Од мала работилница во 1990-тите, која можеше да произведе само еден суров API до водечки светски производител на биоензими со силна способност за истражување и развој денес, најголемиот светски снабдувач на панкреатин и првиот кинески производител на био-ензимски API сертифициран со GMP во ЕУ, Deebio го продаде. своите производи во над 30 земји и региони и започнува со поширок поглед на глобалното патување.

Растечко деловно присуство по 27 години раст

Во 1990 година, Џанг Ге, моментално претседател и претседател на Deebio, дипломирал на Универзитетот во Сечуан (поранешен Универзитет за наука и технологија во Ченгду) како биохемиски диплома и ја започнал својата кариера во биохемиската фармацевтска фабрика Дејанг како техничар и лабораториски директор.Во четвртата година, шансата што ја предизвика преструктуирањето на претпријатието, тој ја презеде компанијата и донесе некои партнери за да ги обноват старите капацитети рачно.Во декември 1994 година, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. беше официјално основана.

Никој не очекуваше дека Deebio речиси банкротираше само помалку од една година по неговото основање.

„Во раните 1990-ти, свесноста за квалитетот во домашната биоензимска индустрија генерално не беше силна, а нашето разбирање за ензимите сè уште беше во фаза каде што ензимската активност е сè.- потсети Џанг Ге.Во март 1995 година, новооснованата Deyang Biochemical Products ја доби својата прва нарачка: извоз на сурова калидиногеназа во Јапонија.Но, извезената стока била вратена поради разликата од неколку милиграми во содржината на маснотии.„Нашата компанија ќе банкротираше доколку клиентот побараше компензација во тоа време бидејќи сумата на пари беше астрономска бројка за нас. За среќа, по некои преговори, клиентот се согласи да ни дозволи да го доставуваме производот наместо да бара од нас компензација. “ објасни Џанг Ге.

Ризиците и можностите секогаш коегзистираат.Лекцијата што ја научивме од горенаведениот случај беше дека треба да ја поставиме границата многу високо за квалитетот.Во текот на следните 27 години, Deebio се обврза на ригорозни стандарди за квалитет и, како резултат на тоа, беше во можност постојано да расте.

Денес, Deebio ги има квалификациите и способностите за производство на над 10 биоензимски API, од кои нејзината калидиногеназа зазема мнозинство од глобалниот слободен пазар, додека пазарниот удел на панкреатин, пепсин, химотрипсин и други производи достигна 30% или повеќе.Deebio е, исто така, единствениот кинески снабдувач за еластаза, бистар раствор на пепсин и API на панкреатин со висока липаза на глобалниот пазар.

Водејќи ја индустријата на грбот на силна и постојано подобрена основа

Тоа не беше лесно возење за развојот на Deebio.

Во 1997 година, кога Deebio можеше да ја одржи својата нормална работа, почна да развива блиска соработка меѓу индустријата и универзитетот за истражување со универзитетите и истражувачките институти, вклучувајќи ги Универзитетот Цингхуа, Кинеската академија на науките, Универзитетот Сечуан, Кинескиот фармацевтски универзитет итн. Како резултат на тоа, Deebio наскоро стана индустриски лидер во техничките способности.

Во јануари 2003 година, за понатамошно подобрување на квалитетот, Deebio основаше заедничко вложување, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. заедно со германски партнер кој имаше подобри технологии и менаџерски способности.Во текот на 18-те години соработка, германскиот партнер редовно го посетуваше Deebio за да даде насоки и надзор, воведувајќи напредни методи за управување со системот за квалитет на Deebio, со цел да се подигнат способностите за управување со системот за квалитет на Deebio на највисоко меѓународно ниво.

За време на деловното работење на пазарот во ЕУ, Санофи, Новартис и неколку други компании редовно спроведуваа ревизии во Дибио.Овие ригидни ревизии помогнаа во голема мерка за понатамошно подобрување на процесите и технологиите на Deebio.Да наведеме пример, во 2018 година, Deebio соработуваше со технички експерти од Berlin-Chemie за заеднички да решат важно техничко прашање во производството, кое, откако ќе се реши, значително го подобри квалитетот на производот.

Благодарение на долгогодишното искуство и посветеноста на научните практики, Deebio ја предводи индустријата во однос на квалитетот на производите и способностите за управување, и разви единствена технологија за заштита на ензимската активност со целосен процес.Преку недеструктивно активирање, зимогенот може да се разбуди со прецизност, а клучната контролна технологија на целосната-процесна заштита на ензимската активност може да се користи за да се постигне висока активност, висока чистота и висока стабилност на биоензимските производи.

Извоз во ЕУ и над 30 други земји и региони

Како што е познато, EU GMP е меѓу најригорозните стандарди за лекови на глобално ниво.Пред повеќе од 20 години, домашните производители на биоензимски API беа оптоварени со предизвици кога се обидуваа да се усогласат со стандардот.

„Мојата филозофија отсекогаш била, сè додека го правам она што другите не го прават, ќе го направам тоа најдобро и ќе удрам на земја.Соочени со тешкотии, Џанг Ге поставува цели и потоа тргнува да најде начин да ги исполни.

Во 2005 година, и покрај неколкуте предизвици, Deebio стана првиот кинески производител кој доби сертификат за GMP на ЕУ за биоензимски API.Фирмата последователно ја усвои кинеската сертификација за GMP и, од неодамна, има способности за управување со системот за квалитет на американската FDA, Јапонија PMDA и Јужна Кореја MFDS.

Имајќи корист од повеќе од 20 години посветеност на ригорозните барања за квалитет и не штедејќи напор во својата потрага по иновации и за добивање на потребните инвестиции, Deebio воспостави долгорочни партнерства со глобалните фармацевтски гиганти, вклучувајќи ги Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie и Nichi. -Ико Фармацевтски.Производите на компанијата се извезуваат во Европа, САД, Јапонија и Јужна Кореја повеќе од 20 години, со продажни канали во повеќе од 30 земји и региони.

Сепак, Deebio никогаш не престанува да чекори напред.

Компанијата ја заврши регистрацијата на MFDS во Јужна Кореја и ги достави своите датотеки за регистрација за јапонската PMDA, додека сертификацијата на САД FDA е на пат да биде завршена во рок од две години.Новата работилница за GMP изградена според стандардите на FDA сега влегува во фаза на пробно производство.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., лоцирана во Wenjiang, Ченгду, треба официјално да започне со работа во октомври.

Гледајќи напред, Џанг Ге е полн со самодоверба.„Deebio ќе биде многу импресивна платформа со целосни GMP квалификации, полноправни технологии, ригорозно управување и конзистентен квалитет на производите. Ние исто така сме подготвени да работиме тесно и транспарентно со истомислениците за да направиме повеќе заедно, со целта да се оправдаат очекувањата од ерата и да се прифатат понудената можност на брзорастечкиот светски фармацевтски пазар на денешницата“.