страница

Вести

Да се ​​биде лидер на кинеската биоензимска API индустрија

ГУАНГАН, КИНА / ACCESSWIRE / 20 август 2021 година / На 27 април, Џанг Ге, претседател на одборот и претседател на Сечуан Дебио Фармацевтска копродукции, Ltd. Семинар.Тој на состанокот рече: „После 27 години развој, од мала работилница се развивме во стандардизирана фармацевтска API компанија.Денес, Deebio е водечка светска компанија за производство на биоензими и експерти за истражување и развој“.

Џанг Ге беше уверен во тоа што го кажа.Податоците покажуваат дека Deebio има квалификации и способности за производство на повеќе од 10 видови на биоензимски API, меѓу кои калидиногеназата во основа го зазема глобалниот пазар;пазарните удели на панкреатин, пепсин, трипсин-химотрипсин и други производи надминуваат 30%;на глобалниот пазар, Deebio е единствениот снабдувач со API на еластаза, бистар раствор пепсин и панкреатин со висока активност на липаза во Кина.Од 2005 година, Deebio се здоби со CN-GMP и EU-GMP сертификат, а неговите производи се извезуваат во 30 земји во светот, вклучувајќи ги Европа, Америка, Јапонија и Јужна Кореја повеќе од 20 години.Тоа е долгогодишен партнер на Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon и други извонредни фармацевтски компании.

624

„Овие достигнувања најмногу имаат корист од технолошките иновации, стандардизираното управување и зеленото производство“.Zhang Ge рече: „Благодарение на незапирливите напори на Deebio за висок квалитет, биоензимските API производи имаат такви предности како што се висока активност, висока чистота и висока стабилност и затоа се широко препознаени од партнерите“.

Правејќи го тоа најдобро

Био-ензимите се протеини со каталитички функции, кои се разликуваат од другите протеини по тоа што имаат активен центар.API на био-ензимите се добиваат со одвојување, екстракција и прочистување од организмите.

„Bio-enzyme API е индустрија со големи инвестиции, низок профит и висок технички ризик.Размерот на индустријата е мал.И има малку компании кои се занимаваат со тоа“.Според Жанг Ге, високиот технички ризик се должи на активноста на ензимите што го отежнува процесот на прочистување.На пример, ако процесот не е добро контролиран, производот може да нема активност, а потоа да ја изгуби својата медицинска вредност.

Био-ензимскиот API е еден од суровините на био-фармацевтските производи.Со мала токсичност и несакани ефекти, био-фармацевтските препарати се високо насочени за лекување на одредени болести и лесно се апсорбираат од човечкото тело.Има уникатни терапевтски ефекти за дијабетес, кардиоваскуларни заболувања, тумори и вирусни заболувања.

„Мојата конзистентна филозофија е дека сè додека го правам она што другите не го прават, јас го правам тоа најдобро“.Џанг Ге верува дека причината поради која е вкоренет во биоензимската индустрија повеќе од 20 години е неговата искрена љубов кон ензимите.Во 1990 година, по дипломирањето на Универзитетот во Сечуан (поранешен Универзитет за наука и технологија во Ченгду) со отсек биохемија, Џанг Ге работеше како техничар, а подоцна и директор на лабораторија во биохемиската фармацевтска фабрика Дејанг.Пет години подоцна, поради преструктуирањето на фабриката, тој го презема бизнисот.

„Во тоа време биохемиската фабрика требаше да се трансформира во фармацевтска компанија.Отидов во фабриката да проверам и видов дека неколку млади луѓе преуредуваат мала стара работилница.Лицата им беа покриени со вода и кал.Меѓу нив беше и Џанг Ге“.Жонг Гуангде, поранешен заменик-директор на Бирото за медицинска администрација на провинцијата Сечуан, со емоции се сеќава: „Жанг Ге сè уште е тој млад човек кој прави практични работи во моите очи“.

Во декември 1994 година, Џанг Ге ја основаше Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Штом беше основана, речиси банкротираше.

„Во раните 1990-ти, свесноста за квалитетот на кинеската биоензимска индустрија генерално не беше силна, а нашето разбирање за ензимите сè уште беше ограничено со знаење дека добрата ензимска активност е доволна“.Според Zhang Ge, во март 1995 година, новооснованата Deyang Biochemical Products Co., Ltd. ја добила својата прва нарачка за сурова калидиногеназа за извоз на јапонскиот пазар.Сепак, производите беа одбиени поради разликата од неколку милиграми во содржината на маснотии.„Доколку другата страна бараше отштета, компанијата ќе банкротираше, а висината на надоместокот беше астрономски за компанијата во тоа време.За среќа, преку координација, другата страна не побара од нас да обештетиме, туку ни дозволи повторно да ги обезбедиме производите“, рече Џанг Ге.

Ова искуство му научи на Џанг Ге, кој штотуку започна бизнис, на важна лекција и го натера да сфати дека квалитетот на производот е крвотокот на компанијата.Во следните 27 години развој, компанијата секогаш се придржувала до строгите стандарди за квалитет.Врз основа на долгогодишно основно истражување, Deebio постојано ја подобруваше својата технологија, создавајќи заштита на целокупната ензимска активност, недеструктивно активирање и прецизна технологија за прочистување за да се обезбеди висока активност, висока чистота и висока стабилност на производите на Bio-enzyme API.

Не штедејќи напор за инвестирање во иновации

„Индустријата за биоензимски API се карактеризира со мали количини и диверзификација.Без технолошки иновации, еден или два производи не можат да поддржат компанија да се развива.Deebio има само еден производ од своето основање.Но, денес има повеќе од десетина биоензимски API, што е неразделно од нашето континуирано инвестирање во технологијата“.- рече Џанг Ге.

Трипсин-Химотрипсин е протеолитички ензим одделен и прочистен од свинскиот панкреас.Тој е еден од главните производи на Deebio.Истражувањето и развојот на овој производ има корист од соработката индустрија-универзитет-истражување.Во 1963 година, Чи Женгву, истражувач на Шангајскиот институт за физиологија и биохемија на Кинеската академија на науките, користел рекристализација за да извлече мешан кристал на химотрипсин и трипсин од свинскиот панкреас, кој бил наречен трипсин-химотрипсин.Овој ензим не бил индустријализиран повеќе од 30 години.Жанг Ге ја виде можноста во тоа.„Во 1997 година, соработувавме со истражувачката група на академик Чи Женгву за да ја реализираме индустријализацијата на трипсин-химотрипсин и постигнавме добри економски и социјални придобивки.Во најдобро време, повеќе од 20 тони годишно од овој производ се извезуваа во Индија“.Според Жанг Ге, академик Чи Женгву посочил „Неверојатно, моите производи беа индустријализирани од градски и селски претпријатија.

Откако ја вкуси сладоста на технолошките иновации, Deebio дополнително ги зголеми своите инвестиции во технологијата и разви блиска индустриско-универзитетско-истражувачка соработка со Универзитетот Цингхуа, Кинеската академија на науките, Универзитетот Сечуан, Кинескиот фармацевтски универзитет и други институции на високообразовни и истражувачки институти , за ко-изградба на лаборатории, континуирано подобрување на научно-истражувачките и иновативните способности на тимот и за изградба на тим за производство и истражување и развој со способности за трансформација на висока технологија, кој последователно има добиено 15 патентирани технологии.

Со цел понатамошно подобрување на квалитетот на производот, во 2003 година, Deebio соработуваше со германски партнер со понапредна технологија и менаџерски способности за да основа заедничко вложување наречено Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. „Во таа година, инвестиравме повеќе од 20 милиони јуани да изгради нова фабрика, при што опремата за производство ќе биде изградена со врвни светски материјали.Во истиот период, во Кина може да се изгради фабрика за 5 милиони јуани.Трошоците за изградба на Sinozyme се еднакви на трошоците за 4 фабрики.Според Жанг Ге, германскиот партнер ја посетувал компанијата за да дава насоки десет дена секој месец.Со воведувањето на напредни методи за управување со системот за квалитет, способноста за управување со системот за квалитет на Sinozyme е подигната на највисоко меѓународно ниво.

Во 2005 година, Sinozyme стана првата кинеска компанија за панкреатин што го доби сертификатот EU-GMP;во 2011 година е основана Сечуан Дебио Фармацевтска Ко., ООД;во 2012 година, Deebio доби CN-GMP сертификат;во јануари 2021 година, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. беше основана за истражување и развој, производство и примена на врвни готови лекови и биотехнолошки ензимски препарати.

„Мислам дека компаниите треба да бидат подготвени да инвестираат во иновации во производната технологија.Deebio градеше нова фабрика на секои 7 до 8 години.Во овие години, најголемиот дел од профитот е инвестиран во изградба на претпријатија, трансформација на опрема за производство и воведување таленти.Акционерите и менаџерите добиваат малку дивиденди“.Џанг Ге, некогаш инженер, целосно ја разбира важноста на технолошките инвестиции.Тој го задржа темпото на иновациите и наведе низа работи што треба да се направат: новата работилница за GMP на Deebio, изградена во согласност со стандардите на FDA, започна минатата година и се очекува да биде завршена кон крајот на мај и да влезе во пробно производство;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., лоцирана во Венџијанг, Ченгду, официјално започна со изградба на 26 април и се очекува официјално да биде пуштена во употреба во октомври.

„Зелената продукција е она на што најмногу се гордеам“

Загадувањето на API отсекогаш било грижа на општеството, а заштитата на животната средина стана точка на висока тензија која го одредува опстанокот на претпријатијата.Придржувањето кон зеленото производство е она со што Џанг Ге најмногу се гордее.

„За време на првичниот развој на компанијата, не обрнувавме многу внимание на еколошките прашања.Но, потоа, кога земјата ги постави барањата за заштита на животната средина, почнавме да ја сфаќаме нејзината важност“.Според Zhang Ge, во изминатите десет години, Deebio посвети многу внимание на тоа, стремејќи се да постигне одржлив развој.

Тоа беше инцидент што ја поттикна промената.„На состанокот пред многу години, раководителите на нашата компанија планираа производ на кој му беа потребни некои хемиски реагенси.Еден од хемиските реагенси не може да се разгради и, доколку отпадната вода се испушти во реката, може да предизвика деформитети на бебето.Не се двоумев да кажам не на овој производ“.Зборувајќи за инцидентот, Џанг Ге беше многу емотивен, „Мојот роден град е покрај реката Туоџианг, која е оддалечена повеќе од 200 километри од Гуанган, Сечуан.И реката до нашата фабрика се влева во реката Туоџијанг.Директното испуштање на отпадните води е кривично дело против идните генерации.Затоа, нема да направам такво нешто“.

Оттогаш, Deebio пропишува дека сè додека производствениот процес вклучува токсични и опасни хемиски суровини или помошни материјали кои не можат да се обработат во развојот на нови производи, нема да се дозволи развој, и инсистира на инвестирање во заштита на животната средина за повеќе од десет години.

Денес, Deebio изгради центар за третман на отпадни води во стил на градина со дневен капацитет за третман од 1.000 m³, при што отпадната вода се испушта откако ќе го достигне стандардот.„Овој капацитет е доволен за да го користиме десет години.И градина е специјално изградена над центарот за третман на отпадни води.Пречистената вода може да се користи за одгледување риби и наводнување цвеќиња“, гордо рече Џанг Ге.

Дополнително, отпадниот гас може да се третира со прскање и други методи, а биогасот може да се користи за претходно загревање на котелот по дегасирање и дехидрација, со што се заштедува 800 m³ природен гас секој ден.За произведените цврсти материи има посебна работилница за преработка на цврсти материи.Протеинскиот отпад се претвора во биолошко ѓубриво во рок од 4 минути преку машината за сушење и се испраќа до фабриката за биолошко ѓубриво.

Жанг Ге емотивно рече: „Сега целата област на фабриката не произведува никакви чудни мириси, а отпадната вода и загадувачите се контролираат на уреден начин.Погорда сум на ова отколку на производството на производи, што е достигнување што најмногу го ценам“.

Што се однесува до идниот развој, Џанг Ге е полн со доверба, „Развојот на индустријата бара континуиран напредок.Висококвалитетниот развој на индустријата за биоензимски API не значи само производство на производи со висок квалитет, туку и понапредна технологија, поефикасни операции, повисоки барања за управување и поеколошки методи на производство.Deebio ќе го преземе раководството на висококвалитетниот развој на индустријата како своја одговорност и од се срце ќе му служи на целото човештво за нивното здравје на патот на иновативниот развој“.


Време на објавување: 20.08.2021
ОЕО
ЕХС
ЕУ-GMP
GMP
HACCP
ISO
Печати
PMDA
партнер_претходна
партнер_следно
Топли производи - Мапа на сајтот - AMP мобилен