Панкреатин на Deebio со формулација од прав, гранули и пелети

Pancreatin of Deebio with Formulation of Powder, Granule and Pellet Featured Image

Панкреатин на Deebio со формулација од прав, гранули и пелети

CAS број:8049-47-6

HS КОД:3507.9090.90

Детали за производот

Ознаки на производи

Детал

1. Карактери: Панкреатинот е малку кафеав, аморфен прав или малку кафеава до кремаста гранула.Се состои од амилаза, липаза и протеаза.

2. Извор на екстракција: Свински панкреас.

3. процес: Панкреатинот се екстрахира од здрав свински панкреас со нашата ексклузивна технологија за активирање-вадење.

4. Индикации и употреба: Панкреатинот е мешавина од неколку дигестивни ензими произведени од свинскиот панкреас.Може да се користи во фармацевтската индустрија, преработка на храна, солариум, перење и други области, со широк спектар на апликации.

Зошто ние?

·Произведено во работилница за GMP

· 27 години историја на истражување и развој на биолошки ензими

·Суровините може да се следат

· Во согласност со стандардот на клиентите

· Извоз во над 30 земји и региони

·Има способност за управување со системот за квалитет како што се US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS итн.

Спецификација

Тест предмети		Спецификација на компанијата
Тест предмети		CP	EP	USP
Ликови	Прашок	Малку кафеав, аморфен прав	Малку кафеав, аморфен прав	Малку кафеав, аморфен прав
Ликови	Гранула	Гранула со малку кафена до кремаста боја	Гранула со малку кафена до кремаста боја	Гранула со малку кафена до кремаста боја
Идентификација		————	Сообразува	————
Тестови	Содржина на масти	≤20 mg/g	≤ 5,0%	≤3,0% (<3USP)；≤ 6,0% (≥3 USP)
	Загуба при сушење	≤5,0% 105℃, 4ч	≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4ч	≤ 5,0% Сува во вакуум 60℃, 4ч
	Резидуален растворувач	————	≤ 0,5%Според EP(5,4)	≤ 0,5%Според USP(467)
	Големина на честичка	————	Според EP(2.1.4&2.9.12)	Според USP (811)
Анализа	Протеаза	≥600 U/g	1.0～5,2 Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Амилаза	≥7000 U/g	12.0～80,0 Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Липаза	≥4000 U/g	15.0～130 Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Микробиолошки нечистотии	TAMC	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	Ешерихија коли	Сообразува	Сообразува	Сообразува
	Салмонела	Сообразува	Сообразува	Сообразува