1. Ликови: Бел прав;без мирис.Овој производ е растворлив во етанол, но нерастворлив во хлороформ;растворлив во глацијална оцетна киселина и растворлив во тест раствор на натриум хидроксид.
2. Процес: синтетички.
3. Индикации и употреба: За третман на жолчни камења, холестатско заболување на црниот дроб, замастен црн дроб, разни видови на хепатитис, токсични нарушувања на црниот дроб, холециститис, холециститис и билијарна диспепсија, жолчен рефлукс гастритис итн.
·Произведено во работилницата за GMP
· 27 години историја на истражување и развој на биолошки ензими
·Суровините може да се следат
· Во согласност со клиент и претпријатие стандард
· Извоз во над 30 земји и региони
·Има способност за управување со системот за квалитет како што се US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS итн.
Тест предмети | Според внатрешниот стандард и стандардот на клиентите | |
ИЗГЛЕД | Бел или речиси бел прав. | |
Опсег на ТОПЕЊЕ | Помеѓу 200°C и 205°C | |
СПЕЦИФИЧНА РОТАЦИЈА | +57,0 〜+62,0° | |
ЗАГУБЕЊЕ НА СУШЕЊЕТО | ≤0,5% | |
ОСТАТОК НА ПАЛЕЊЕ | ≤0,1% | |
АСЕЈ | 98,5% - 101,5% (сушена супстанција) | |
Чистота (HPLC) | ≥98,5% | |
ПОВРЗАНИ СУПСТАНЦИИ (ХПЛЦ) | ≤1,5% (хенодеоксихоликацид) | Не е откриен |
≤0,1% (Неодредени нечистотии) | 0,05% | |
≤0,1% (литохоликацид) | Не е откриен | |
≤1,5% (вкупно) | 0,10% | |
ПОВРЗАНИ СУПСТАНЦИИ (TLC) | ≤O.05% (Литохолна киселина) | Се усогласува |
≤1,5% (хенодеоксихоликацид) | Се усогласува | |
РЕЗИДУАЛЕН Растворувач | Ацетон: ≤5000 ppm | |
ВКУПНО БРОЈ АЕРОБНИ МИКРОБИ | <103cfu/g | |
ВКУПНО БРОЈ КОМБИНИРАН КВАСЕЦ/КАЛАПИ | <102 cfu/g | |
ЕШЕРИХИЈА КОЛИ | Се усогласува | |
САЛМОНЕЛИ | Се усогласува | |
ЗАКЛУЧОК | Квалификуван |