Кинески хепарин натриум од Deebio за третман на превенција од тромбоемболични болести Фабрика и производители |Дибиотек

Хепарин натриум од Deebio за третман на превенција на тромбоемболиски болести Избрана слика

Хепарин натриум од Deebio за третман на превенција од тромбоемболични болести

CAS БР.:9041-08-1

HS КОД:3001.9010.00

Услуга за датотеки:Кинески-GMP, DMF

Стандард на фармакопеја:EP/USP

Испратете ни е-пошта бесплатен примерок

Детали за производот

Ознаки на производи

Детал

1. Карактери: Бел или речиси бел прав, високо хигроскопски.

2. Извор: Свинска мукоза на цревата.

3. Процес: Хепарин натриум се екстрахира од здрава свинска мукоза на цревата.

4. Индикации и употреба: Овој производ главно се користи за превенција на тромбоемболиски болести, особено погоден за потребата од брзо антикоагулант, како што се: 1. акутна или хронична венска тромбоза или без значителна динамична промена на протокот на крв на белодробна емболија (ПЕ). Хепарин може да го прекине продолжувањето на емболијата за да има време за спонтана тромболиза на телото.2. Превенција и третман на атријална фибрилација со емболија.3. Третман на рана дифузна интраваскуларна коагулација (DIC).4. Превенција и третман на периферна артериска тромбоза или миокарден инфаркт.5. Други ин витро антикоагулација: како што се кардиоваскуларна хирургија, ин витро циркулација, хемодијализа, ангиографија, исто така може да се користат за трансфузија или подготовка на примерок од крв, во моментов главните индикации за примена на хепарин се длабока венска тромбоза (ДВТ), ПЕ и тромбоза кај пациенти со висок ризик.

Зошто ние?

· Положен кинески GMP

· 27 години историја на истражување и развој на биолошки ензими

·Суровините може да се следат

· Во согласност со USP,EPи стандард на клиентите

· Извоз во над 30 земји и региони

·Има способност за управување со системот за квалитет како што се US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS итн.

Спецификација

Тест предмети		Спецификација на компанијата
Тест предмети		EP	USP
Ликови		Бел или речиси бел прав, високо хигроскопски
Идентификација		Тромботест: Сообразува	Хроматографски идентитет: Сообразува
		¹H NMR спектар: Сообразува	¹H NMR спектар: Сообразува
		Течна хроматографија: Сообразува	Тежина-просечна молекуларна тежина: 15000~19000
		Натриум: Сообразува	Натриум: Сообразува
		Анти-фактор Xa со анти-фактор IIa сооднос:0,9~1,1	Анти-фактор Xa со анти-фактор IIa сооднос:0,9~1,1
Тестови	Јасност и боја	Јасност: Јасно, Боја: за 5 или подобро	————
	Азот	1.5～2,5%(сува супстанција）	1.3～2,5%(сува супстанција）
	Нуклеотидни нечистотии	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1(w/w）
	Сродни супстанции	Сообразува	————
	Ограничете го галактозаминот во вкупниот хексозамин	————	≤ 1,0%
	Пресулфатен хондроитин сулфат	————	Сообразува
	pH	5.5～8.0(1%）	5.5～7.5(1%）
	Загуба при сушење	≤ 8,0%(60℃ Сушење во вакуум, 3ч）	≤ 5,0%(60℃ Сушење во вакуум, 3ч）
	Остатоци при палење	————	28,0%～41,0%
	Бактериски ендотоксин	≤ 0,01 IU/Меѓународна единица за хепарин	≤ 0,03 USP U/Меѓународна единица за хепарин
	Хеви метал	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Натриум	10.5～13,5%(сува супстанција）	————
	Протеини	≤ 0,5%(сува супстанција）	≤ 0,1%(Сооднос на тежина）
Активност		≥ 180 IU/mg(сува супстанција）	≥ 180 USP U/mg(сува супстанција）
Микробиолошки нечистотии	TAMC	≤ 1000 cfu/g	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	Ешерихија коли	Сообразува	Сообразува
	Staphylococcus aureus	Сообразува	Сообразува
	Салмонела	Сообразува	Сообразува