Кина Калидиногеназа на Deebio за различни кардиоваскуларни и цереброваскуларни болести фабрика и производители |Дибиотек

Калидиногеназа на Deebio за различни кардиоваскуларни и цереброваскуларни болести

CAS БР.:9001-01-8

HS КОД:3507.9090.90

Услуга за датотеки:Кинески-GMP, DMF

Стандард на фармакопеја:JP/CP

Испратете ни е-пошта бесплатен примерок

Детали за производот

Ознаки на производи

Детал

1. Карактери: бел или речиси бел прав, без мирис.

2. Извор на екстракција: Свински панкреас.

3. Процес: Калидиногеназата се екстрахира од здрав свински панкреас.

4. Индикации и употреба: Овој производ може да се користи за различни кардиоваскуларни и цереброваскуларни болести, како што се коронарна срцева болест, церебрална артериосклероза, церебрална тромбоза, нарушувања на снабдувањето со крв во ретината и периферни васкуларни заболувања.Имаат подобар терапевтски ефект врз неодамнешните истражувања за превенција на рана дијабетична микроангиопатија и дијабетична нефропатија, може да ја намалат екскрецијата на албумин.Клиничките податоци и дома и во странство сугерираат дека може да ја зголеми активноста на сперматозоидите и количината на производство, и има одредено лековито дејство во третманот на одреден машки стерилитет.

Зошто ние?

·Произведено во работилница за GMP

· 27 години историја на истражување и развој на биолошки ензими

·Суровините може да се следат

· Во согласност со стандардот на клиентите

· Извоз во над 30 земји и региони

·Има способност за управување со системот за квалитет како што се US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS итн.

Спецификација

Тест предмети		Спецификација на компанијата
Тест предмети		CP	JP
Ликови		Бел или речиси бел прав, без мирис	Прашок од бел до слабо кафеав, без мирис или со слаб
Идентификација		R (стапка на хидролиза): 0,12～0,17	R (стапка на хидролиза): 0,12～0,16
Идентификација		Течна хроматографија: Сообразува	Јас: ≤ 0,2
Тестови	pH	5.5～7.5(300 единици/мл）	5.5～7.5(1 g/300 ml）
	Јасност на решението	Јасно(2 mg/ml）	————
	Масти	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Кининаза	————	R вредност:≥ 0,8
	Супстанција слична на трипсин	————	Т вредност:≤ 0,05
	Протеаза	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Загуба при сушење	≤ 5,0% (60℃ сушење во вакуум, 4 часа)	≤ 2,0% (60℃ сушење во вакуум, 4 часа)
	Остатоци при палење	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Активност за ослободување на кинин	————	≥ 500ng еквивалент на брадикинин/мин/единица по единица
	Чистота	≥ 75% (за орално)	————
	Чистота	≥ 90% (за инјектирање)	————
	Бактериски ендотоксин	≤ 2,5 ЕУ/единица (за инјектирање)	————
Анализа	Ензимска активност	————	≥ 25 единица/мг
	Специфична активност	≥ 300 единица/мг протеин (за орален)	≥ 100 единица/мг протеин
	Специфична активност	≥ 600 единици/мг протеин (за инјектирање)	≥ 100 единица/мг протеин
Микробиолошки нечистотии	TAMC	≤ 1000 cfu/g (за орално)	≤ 1000 cfu/g
	TAMC	≤ 100 cfu/g (за инјектирање)	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	Ешерихија коли	Сообразува	Сообразува
	Салмонела	Сообразува	Сообразува